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Revista chilena de pediatría

versión impresa ISSN 0370-4106

Resumen

ASTUDILLO O., Pedro et al. Efectividad y seguridad de salbutamol genérico respecto de salbutamol original en inhalador presurizado de dosis medida, en el tratamiento de la obstrucción bronquial aguda del lactante: Estudio doble ciego. Rev. chil. pediatr. [online]. 2004, vol.75, suppl.1, pp.32-36. ISSN 0370-4106.  http://dx.doi.org/10.4067/S0370-41062004000700006.

Diversas empresas farmacéuticas comercializan actualmente en Chile salbutamol genérico (SG) en inhalador de dosis medida, cuya equivalencia en efectividad y seguridad respecto del salbutamol original (SO) no se ha estudiado en lactantes. En un diseño prospectivo, 115 niños de 1 a 23 meses que presentaban un episodio agudo de obstrucción bronquial moderado o severo (Puntaje de Tal modificado 6-10) fueron distribuidos aleatoriamente para recibir SG (Cipla, India) o SO (GSK, Inglaterra), según Normas del Ministerio de Salud. Al cabo de la primera hora de observación, el tratamiento fue exitoso (puntaje = 5) en 88,1% (52/59) del grupo SG y 87,5% (49/56) del grupo SO, diferencia no significativa. Los grupos también fueron similares en puntaje clínico, frecuencia respiratoria, saturometría, frecuencia cardíaca y reducción de puntaje entre el ingreso y la primera hora. Al término de la segunda hora, hubo 5,1% (3/59) de fracasos en SG y 5,4% (3/56) en SO. Ninguno de los parámetros estudiados tuvo diferencias estadísticas significativas. Se concluye que el SG estudiado es similar al SO en efectividad y seguridad para el tratamiento de episodios agudos de obstrucción bronquial en lactantes

Palabras clave : SBO; lactantes; salbutamol; tratamiento.

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